前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2013第2400093号-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2013第2400093号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2017-02-15

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液pH7.2;R2:羊抗人PA抗体、PEG-6000;产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃条件下可稳定12个月。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中前白蛋白的含量。

变更情况：

1)原注册证有效期至2017年2月15日止;2)包装规格由“R1:30ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R1:80ml×3)R2:80ml×1”变更为“R1:30ml×1)R2:10ml×1,R1:60ml×1)R2:20ml×1,R1:60ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×3)R2:60ml×1,R1:80ml×3)R2:80ml×1,R1:50ml×3)R2:50ml×1”。

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格:R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:60ml×3 R2:60ml×1;R1:80ml×3 R2:80ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:60ml×1R2:20ml×1; R1:60ml×2 R2:20ml×2;R1:60ml×3R2:60ml×1; R1:80ml×3 R2:80ml×1。仪器:贝克曼DX800型适用包装