β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

桂械注准20202400378

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

批准(备案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

试剂\\t试剂成份\\t浓度R1\\t磷酸二氢钾\\t100 mmol\\/L\\t磷酸氢二钾\\t100 mmol\\/L\\t牛血清白蛋白\\t0.5g\\/LR2\\t偶联剂EDC\\t 0.65g\\/L\\t羊抗人β2-MG多克隆抗体\\t13ml\\/L\\t乳胶微球粒子\\t35ml\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品变更,变更内容详见附件：产品说明书变更对比表。

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；\\r\\n有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20202400378	R1:2×40ml,R2:2×10ml	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20202400378	R1:4×40ml,R2:4×10ml	8400.0000