谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20232400284

注册人住所：

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

批准(备案)日期：

2023-04-28

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

试剂1rntttrntttrnttttrnttttt三羟基氨基甲烷缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/L，pH7.5rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt硫酸钾rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt乙二胺四乙酸二钠（EDTA）rntttrntttrnttttrnttttt0.5mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt还原型辅酶IIrntttrntttrnttttrnttttt0.17mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrnttttt三羟基氨基甲烷缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/L，pH7.5rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt硫酸钾rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt氧化型谷胱甘肽rntttrntttrnttttrnttttt2.2mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rntttrntttrnttttrnttttt磷酸盐缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt20mmol/L，pH7.4rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttBSArntttrntttrnttttrnttttt1g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt海藻糖rntttrntttrnttttrnttttt5g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt谷胱甘肽还原酶rnttttrnttttt冻干粉，单水平，目标浓度范围为rntttrntttrnttttrnttttt60～120U/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rntttrntttrnttttrnttttt磷酸盐缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt20mmol/L，pH7.4rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttBSArntttrntttrnttttrnttttt1g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt海藻糖rntttrntttrnttttrnttttt5g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt谷胱甘肽还原酶rnttttrnttttt冻干粉，单水平，靶值范围为rntttrntttrnttttrnttttt40～90U/Lrntttrnttrntrnrnrnt注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

型号规格：

试剂1：60mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1；试剂1：60mLtimes;2，试剂2：30mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2；试剂1：60mLtimes;3，试剂2：45mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;4，试剂2：60mLtimes;1；试剂1：60mLtimes;6，试剂2：45mLtimes;2；rnrnt试剂1：60mLtimes;5，试剂2：15mLtimes;5；试剂1：60mLtimes;6，试剂2：15mLtimes;6；rnrnt试剂1：80mLtimes;1，试剂2：20mLtimes;1；试剂1：80mLtimes;2，试剂2：40mLtimes;1；rnrnt试剂1：80mLtimes;3，试剂2：60mLtimes;1；试剂1：80mLtimes;4，试剂2：80mLtimes;1；rnrnt试剂1：80mLtimes;4，试剂2：20mLtimes;4；试剂1：80mLtimes;5，试剂2：50mLtimes;2；rnrnt试剂1：12mLtimes;1，试剂2：3mLtimes;1；试剂1：12mLtimes;4，试剂2：3mLtimes;4；rnrnt试剂1：20mLtimes;1，试剂2：5mLtimes;1；试剂1：20mLtimes;3，试剂2：5mLtimes;3；rnrnt试剂1：20mLtimes;4，试剂2：5mLtimes;4；试剂1：20mLtimes;5，试剂2：5mLtimes;5；rnrnt试剂1：20mLtimes;6，试剂2：5mLtimes;6；试剂1：20mLtimes;7，试剂2：5mLtimes;7；rnrnt试剂1：20mLtimes;8，试剂2：5mLtimes;8；试剂1：20mLtimes;9，试剂2：5mLtimes;9；rnrnt试剂1：20mLtimes;10，试剂2：5mLtimes;10；试剂1：40mLtimes;1，试剂2：10mLtimes;1；rnrnt试剂1：4Ltimes;1，试剂2：1Ltimes;1；试剂1：4Ltimes;2，试剂2：1Ltimes;2；rnrnt校准品（冻干粉，选配）：1mLtimes;1；2mLtimes;1；3mLtimes;1；5mLtimes;1；rnrnt质控品（冻干粉，选配）：1mLtimes;1；2mLtimes;1；3mLtimes;1；5mLtimes;1。

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃保存，有效期12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1	18000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1	4500.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1	18000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1	9000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2	9000.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1	4500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	京械注准20232400284	试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1	3000.00