谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）

注册人名称：

珠海鎏联生物技术有限公司

粤械注准20222400678

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇唐家大学路99号一号厂房第6层602单元

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：120mmol/L、还原型辅酶Ⅱ（NADPH）：0.20mmol/L；rnR2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：120mmol/L、氧化型谷胱甘肽（GSSG）：2.5mmol/L；rn校准品（选配）：2*0.5mL/瓶；谷胱甘肽还原酶（含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体校准品）rn质控品（选配）：2*0.75mL/瓶；谷胱甘肽还原酶（含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体质控品）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）活性。临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元

型号规格：

通用型：20mL（R1：16mL×1，R2：4mL×1）；40mL（R1：32mL×1，R2：8mL×1）；80mL（R1：32mL×2，R2：8mL×2）；160mL（R1：64mL×2，R2：16mL×2）；200mL（R1：40mL×4，R2：10mL×4）谷胱甘肽还原酶校准品2×0.5mL/瓶（选配）；谷胱甘肽还原酶质控品2×0.75mL/瓶（选配）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃密封、避光保存可稳定12个月，开启后在2-8℃保存稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：珠海维塔贝拉生物技术有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒\\n（紫外酶法）	粤械注准20222400678	通用型：160mL（R1：64mL×2，R2：16mL×2）	6400.0000
江西省+动态第57批	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒\\n（紫外酶法）	粤械注准20222400678	通用型：80mL（R1：32mL×2，R2：8mL×2）	3200.0000
江西省+动态第57批	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒\\n（紫外酶法）	粤械注准20222400678	通用型：20mL（R1：16mL×1，R2：4mL×1）	800.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	粤械注准20222400678	200mL（R1：40mL×4，R2：10mL×4）	3160.0000
江西省+肝功生化试剂集采	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	粤械注准20222400678	40mL（R1：32mL×1，R2：8mL×1）	632.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	粤械注准20222400678	160mL（R1：64mL×2，R2：16mL×2）,200mL（R1：40mL×4，R2：10mL×4）,20mL（R1：16mL×1，R2：4mL×1）,40mL（R1：32mL×1，R2：8mL×1）,80mL（R1：32mL×2，R2：8mL×2）	800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	粤械注准20222400678	通用型：160mL（R1：64mL×2，R2：16mL×2）	6400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	粤械注准20222400678	通用型：80mL（R1：32mL×2，R2：8mL×2）	3200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	粤械注准20222400678	通用型：200mL（R1：40mL×4，R2：10mL×4）	8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）	粤械注准20222400678	通用型：40mL（R1：32mL×1，R2：8mL×1）	1600