谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法）

复星诊断科技（上海）有限公司

沪械注准20232400081

上海市宝山区城银路830号

2023-04-07

2028-04-06

试剂1: 磷酸盐缓冲液、氧化型谷胱甘肽；试剂2：Good\'s缓冲液、NADPH；校准品：谷胱甘肽还原酶、 Good\'s缓冲液；质控品：谷胱甘肽还原酶、 Good\'s缓冲液

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中谷胱甘肽还原酶（GR）活性的体外定量检测，作辅助诊断用。

生产地址变更为：1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司）；;本文件与“沪械注准20232400081”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-05-25

上海市宝山区城银路830号

试剂1（R1）：1×25mL，试剂2（R2）：1×5mL；\\n试剂1（R1）：1×40mL，试剂2（R2）：1×8mL；\\n试剂1（R1）：2×40mL，试剂2（R2）：2×8mL；\\n试剂1（R1）：1×50mL，试剂2（R2）：1×10mL；\\n试剂1（R1）：2×50mL，试剂2（R2）：2×10mL；\\n试剂1（R1）：2×50mL，试剂2（R2）：1×20mL；\\n试剂1（R1）：4×50mL，试剂2（R2）：4×10mL；\\n试剂1（R1）：4×50mL，试剂2（R2）：2×20mL；\\n试剂1（R1）：2×60mL，试剂2（R2）：2×12mL；\\n试剂1（R1）：3×60mL，试剂2（R2）：1×36mL；\\n试剂1（R1）：2×48mL，试剂2（R2）: 2×17mL；\\n试剂1（R1）：4×48mL，试剂2（R2）: 4×17mL；\\n试剂1（R1）：2×37mL，试剂2（R2）: 2×11mL；\\n试剂1（R1）：4×37mL，试剂2（R2）: 4×11mL；\\n2×440测试（适用于Atellica，ADVIA XPT）；\\n4×440测试（适用于Atellica，ADVIA XPT)；\\n4×300测试（适用于罗氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702）；\\n2×200测试（适用于罗氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702）；\\n2×300测试（适用于日立LABOSPECT 008 AS）；\\n4×400测试（适用于日立LABOSPECT 008 AS）；\\n1×250测试（适用于F-C800p）；\\n2×250测试（适用于F-C800p）；\\n4×250测试（适用于F-C800p）；\\n校准品（选配）：1×1mL；\\n质控品（选配）：1×1mL。

1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。\\r\\n2.试剂1和试剂2启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。\\r\\n3.校准品、质控品开瓶后，在18～25℃避光的条件下贮存，可稳定6小时。

第二类