全自动血小板聚集仪-津械注准20242220228-器械数据

产品名称：

全自动血小板聚集仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242220228

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-08-07

结构及组成：

全自动血小板聚集仪由电源适配器、主机、电子质控卡组成；其中，主机由试剂卡条码扫描模块、自动加样模块、温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、数据显示与打印模块、计算机系统组成。

适用范围：

全自动血小板聚集仪与天津悦和康生物技术有限公司生产的P2Y12受体血小板凝集检测试剂卡(比浊法)和环氧酶-1血小板凝集检测试剂卡(比浊法)配套使用，分别用于检测人全血中与P2Y12受体途径及环氧酶-1活性相关的血小板凝集功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号3号楼二层A座

型号规格：

YHK-RPA 100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：