全自动血小板聚集仪-京械注准20182220255-器械数据

产品名称：

全自动血小板聚集仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20182220255

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-08-22

有效期至：

2028-07-19

结构及组成：

全自动血小板聚集仪由电源适配器、主机、电子质控卡组成；其中，主机主要由试剂卡条码扫描模块、自动加样模块、温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块、数据显示与打印模块组成。

适用范围：

全自动血小板聚集仪与北京乐普诊断科技股份有限公司生产的P2Y12受体血小板凝集检测试剂卡（比浊法）和环氧酶-1血小板凝集检测试剂卡（比浊法）配套使用，分别用于检测人全血中与P2Y12受体途径及环氧酶-1活性相关的血小板凝集功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

LEPU FastRing FR 1000

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：京械注准20182400255