全自动血小板聚集仪-津械注准20252220168-器械数据

产品名称：

全自动血小板聚集仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20252220168

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座2号楼312室

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

结构及组成：

由电源模块、气泵模块、出仓模块、混匀加热模块、相机模块、外壳模块(触摸屏、打印机、外部设备端口)、随机软件(V1)组成。

适用范围：

与瑞奥(天津)医疗科技有限公司的配套检测试剂共同使用，用于体外定性检测服用抗血小板药物(包括P2Y12受体拮抗剂和环氧酶-1抑制剂)患者枸橼酸钠抗凝静脉全血样本的血小板聚集功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区低碳产业基地A2座五层（委托生产）

型号规格：

ANYSIS-300C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：芯朗道(天津)医疗科技有限责任公司；统一社会信用代码：91120116MA06QRND09。