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胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20172400998

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

批准(备案)日期：

2017-09-08

有效期至：

2022-09-07

变更情况：

1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400087号”。 2.该产品2017年05月15日许可事项变更。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号)

型号规格：

试剂1:60 ml×1,试剂2:30 ml×1;试剂1:60 ml×2,试剂2:30 ml×2;试剂1:80 ml×1,试剂2:40 ml×1;试剂1:80 ml×2,试剂2:40 ml×2;试剂1:40 ml×1,试剂2:20 ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:20 ml×2;试剂1:40 ml×3,试剂2:20ml×3;试剂1:4ml×4×5,试剂2:4ml×2×5。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。

主要组成成分：

试剂1:磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液(PH6.8～7.2)、聚乙二醇、氯化钠、吐温-20试剂2:胶乳羊抗人胰岛素(INS)抗体悬液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液(PH6.8～7.2)