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胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江达美生物技术有限公司

浙械注准20172400474

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

批准(备案)日期：

2022-04-28

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液100mmol/L；试剂2：胰岛素单克隆抗体胶乳颗粒悬浊液1mg/mL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胰岛素（INS）的含量。

生产地址：

浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢

型号规格：

试剂1：50ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：50ml×2，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×5，试剂2：60ml×1；试剂1：70ml×3，试剂2：42ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：16ml×2；试剂1：80ml×5，试剂2：20ml×4；试剂1：100ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：100ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：500ml×1，试剂2：100ml×1；试剂1：500ml×2，试剂2：100ml×2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类