胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江凯成生物科技有限公司

浙械注准20172401143

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

批准(备案)日期：

2017-10-24

有效期至：

2022-10-23

结构及组成：

试剂1：吐温-20、聚乙二醇6000、小牛白蛋白、氢氧化钠、柠檬酸、氯化钠；试剂2：鼠抗人胰岛素抗体、氯化钠、碳化二亚胺、MES-氢氧化钠缓冲液、硼酸-硼酸钠缓冲液、乳胶；校准品：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、蔗糖、吐温-20、防腐剂、胰岛素。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道大明市村新直街109号2幢5层

型号规格：

试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×2；试剂1：80mL×2，试剂2：40mL×2；试剂1：16mL×5，试剂2：8mL×5；校准品：0.5mL×5，5水平（选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃避光密封保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	R1:80ml×2 R2:40ml×2	58080.0000
江西省+动态第43批	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	R1:40ml×2 R2:20ml×2	29040.0000
江西省+动态第43批	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	R1:60ml×2 R2:30ml×2	43560.0000
江西省+动态第43批	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	R1:60ml×1 R2:30ml×1	21780.0000
江西省+动态第43批	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	R1:40ml×1 R2:20ml×2	19360.0000
江西省+动态第43批	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	R1:16ml×5 R2:8ml×5	29040.0000
江西省+动态第43批	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	R1:20ml×1 R2:10ml×1	7260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×2	23400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	试剂1：20ml×1，试剂2：10ml×1	7260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20172401143	试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2	15600.0000