载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)-冀械注准20192400210-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400210

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇6000，6.7mmol/L；氯化钠，106mmol/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；试剂2：抗人APOA1抗体；表面活性剂。校准品：APOA1抗原，APOB抗原，三羟甲基氨基甲烷；质控品：APOA1抗原，APOB抗原，三羟甲基氨基甲烷。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白A1的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼（委托生产）

型号规格：

1)试剂1:2×40mL试剂2:1×16mL 2)试剂1:2×50mL试剂2:2×10mL 3)试剂1:4×50mL试剂2:2×20mL 4)试剂1:2×80mL试剂2:2×16mL 5)试剂1:4×80mL试剂2:2×32mL 6)试剂1:5×60mL试剂2:1×60mL 7)试剂1:2×50mL试剂2:1×20mL 8)试剂1:1×80mL试剂2:1×16mL 9)试剂1:5×80mL试剂2:1×80mL 10)试剂1:5×40mL试剂2:5×8mL 11)试剂1:4×40mL试剂2:2×16mL 12)试剂1:4×60mL试剂2:1×48mL 校准品：1×0.5ml；1×1ml；质控品：水平1：1×0.5ml；1×1ml；水平2：1×0.5ml；1×1ml

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中密封避光保存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：