一次性使用加强型气管插管-粤械注准20172661668-器械数据

产品名称：

一次性使用加强型气管插管

注册人名称：

湛江市事达实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172661668

注册人住所：

湛江市麻章区金华西路1号

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2027-10-08

结构及组成：

带囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面、套囊、充气管、充气阀组成，可配气管插管导丝。无囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面组成，可配气管插管导丝。

适用范围：

供医护人员对患者进行人工气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。

变更情况：

2022-03-11: 一、结构及组成由“带囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面、套囊、充气管、充气阀组成。无囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面组成。”变更为“带囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面、套囊、充气管、充气阀组成，可配气管插管导丝。无囊加强型气管插管由插管接头、带加强钢丝管身、墨菲孔、插管斜面组成，可配气管插管导丝。”。rn二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

湛江市麻章区金华西路1号

型号规格：

带囊 ID：3.5mm、带囊 ID：4.0mm、带囊 ID：4.5mm、带囊 ID：5.0mm、带囊 ID：5.5mm、带囊 ID：6.0mm、带囊 ID：6.5mm、带囊 ID：7.0mm、带囊 ID：7.5mm、带囊 ID：8.0mm、带囊 ID：8.5mm、带囊 ID：9.0mm、无囊 ID：3.5mm、无囊 ID：4.0mm、无囊 ID：4.5mm、无囊 ID：5.0mm、无囊 ID：5.5mm、无囊 ID：6.0mm、无囊 ID：6.5mm、无囊 ID：7.0mm、无囊 ID：7.5mm。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172661668。