总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）-沪械注准20162400394-器械数据

产品名称：

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400394

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2020-12-14

有效期至：

2025-12-13

结构及组成：

氢氧化钠、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、磷酸盐缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中总蛋白的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400394”注册证共同使用。;2016-12-26,注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20162400394”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

TOP1100 5×20mL\\nTOP1530 8×67mL\\nTOP11L0 2×(8×67mL)\\nTOP1302 6×50mL\\nTOP1303 6×50mL\\nTOP1504 50人份

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,18个月

管理类别：

第二类

备注：