总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20162400028

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

R1:氢氧化钠、酒石酸钾钠、硫酸铜；校准品（选配）：总蛋白；质控品（选配）：总蛋白。

适用范围：

体外定量测定人血清中总蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年01月23日变更如下：注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “见产品技术要求&产品说明书变更前后对比表”。n包装规格、适用机型由“1、R1：1×30ml； 2、R1：2×50ml； 3、R1：2×60ml； 4、R1：3×40ml； 5、R1：3×60ml； 6、R1：3×50ml； 7、R1：2×80ml； 8、R1：4×60ml； 9、R1：5×60ml； 10、R1：4×40ml； 11、R1：1×20ml； 12、R1：4×30ml； 13、R1：2×30ml； 14、R1：4×30ml； 15、R1：2×60ml； 16、R1：3×40ml； 17、R1：5×40ml； 18、R1：1×3000ml； 19、12×60 测试。” 变更为 “见产品技术要求&产品说明书变更前后对比表”。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

1、R1：1×30ml； 2、R1：2×50ml； 3、R1：2×60ml； 4、R1：3×40ml； 5、R1：3×60ml； 6、R1：3×50ml； 7、R1：2×80ml； 8、R1：4×60ml； 9、R1：5×60ml； 10、R1：4×40ml； 11、R1：1×20ml； 12、R1：4×30ml； 13、R1：2×30ml； 14、R1：4×30ml； 15、R1：2×60ml； 16、R1：3×40ml； 17、R1：5×40ml； 18、R1：1×3000ml； 19、12×60 测试。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光。有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	2×60ml	132.0000
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	3×40ml	132.0000
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	2×50ml	50.0000
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	3×60ml	120.0000
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	1×20ml	12.0000
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	4×60ml	120.0000
江西省+动态第41批	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	2×30ml	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	1×30ml	27.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	2×50ml	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）	皖械注准20162400028	4×60ml	120.0000