总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注准20162400203

成都市高新区天欣路101号

2021-05-10

2026-05-09

试剂n硫酸铜 12.0mmol/Ln酒石酸钾钠 32.0mmol/Ln碘化钾 30.0mmol/Ln氢氧化钠 0.6mol/Ln总蛋白校准品n牛血清白蛋白 标示值见瓶签n质控品：建议使用朗道质控品进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。n测定系统可溯源至国际参考物质NIST SRM 927d；n不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

体外定量测定人血清样本中总蛋白（TP）的浓度。

2024年6月11日：1.产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。n2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。

成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼

1.试剂规格（体积×数量）n试剂 60ml×4； 试剂 90ml×3； 试剂 50ml×6；试剂 80ml×2；n试剂 50ml×3； 试剂 60ml×8； 试剂20ml×1；试剂1000ml×1；n试剂 65ml×12；试剂 65ml×4； 试剂 65ml×2；试剂 65ml×6；n试剂 25ml×2； 试剂 70ml×1； 试剂 70ml×2；试剂 70ml×4；n试剂 50ml×1； 试剂 50ml×2； 试剂 60ml×3；试剂 50ml×4；n试剂 35ml×1； 试剂 35ml×2； 试剂 35ml×3；试剂 35ml×4；n试剂 100ml×1； 试剂 100ml×2； 试剂 100ml×3；试剂100ml×4；n试剂 45ml×1； 试剂 45ml×2； 试剂 45ml×3； 试剂 45ml×4；n试剂 60ml×2； 试剂 90ml×2； 试剂 20ml×2；试剂 80ml×4；n试剂 30ml×4； 试剂 30ml×2； 试剂 90ml×1；试剂 40ml×2；n试剂 258ml×2；试剂 2000ml×1；试剂4000ml×1；试剂 5000ml×1。n2.校准品规格（体积×数量）（选配）n1.0ml×1。

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

第二类