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胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册(备案)号:

苏械注准20172401229

注册人住所:

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期:

2022-01-27

有效期至:

2027-07-02

结构及组成:

高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量PGⅡ重组抗原(大肠杆菌)的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品PGⅡ重组抗原(大肠杆菌)浓度分别为50.0ng/mL、15.0ng/mL;PGⅡ抗试剂:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗PGⅡ抗体(1μg/mL),碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗PGⅡ抗体(1μg/mL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);磁微粒试剂:1瓶,磁微粒与羊抗FITC抗体连接物(3mg/ml),含0.5%BSA的PB缓冲液(0.2M,PH8.0);质控品:高、低点各1瓶,分别添加了不同量的PGⅡ重组抗原(大肠杆菌)的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个质控品PGⅡ重组抗原(大肠杆菌)浓度分别为50.0ng/mL、5.0ng/mL。

适用范围:

用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。

生产地址:

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格:

24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

产品储存条件及有效期:

2~8℃保存,产品有效期为18个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用,2~8℃保存。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:苏械注准20172401229