胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-浙械注准20232401357-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20232401357

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区明星路371号3幢5层502室

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

试剂1、试剂2、校准品1、校准品2、质控品L、质控品H。具体内容详见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原（PG）II浓度，临床上用于监测PGII的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值，可用于胃癌的治疗监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心14幢3楼

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：