N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20182400077

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号

批准(备案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

R1：磷酸氢二钠十二水合物14.3g/L、磷酸二氢钾1.0g/L、曲拉通100 1.0g/L；R2：磷酸氢二钠十二水合物14.3g/L、磷酸二氢钾1.0g/L、6-甲基苯-2-巯基吡啶-N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷1.6g/L、防腐剂1.0g/L；rn校准品（选配）：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、Proclin300；rn质控品（选配）：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、Proclin300。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年05月14日变更如下：包装规格、适用机型由“试剂盒规格：R1：1×24ml，R2：1×6ml；R1：1×32ml，R2：1×8ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×30ml，R2：1×15ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1：4×40ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：2×30ml；R1：1×240ml，R2：1×60ml；R1：1×100ml，R2：1×25ml；R1：2×32ml，R2：2×8ml；12×60 测试；50测试；100测试；150测试；200测试；300测试；400测试。校准品规格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；5×0.5mL；5×1mL；5×2mL；6×0.5mL；6×1mL；6×2mL。质控品规格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；3×0.5mL；3×1mL；3×2mL。” 变更为 “增加适用机型，详细见提交申请表：附件2”。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号

型号规格：

试剂盒规格：R1：1×24ml，R2：1×6ml；R1：1×32ml，R2：1×8ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×30ml，R2：1×15ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：2×40ml，R2：2×10ml；R1：4×40ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：2×30ml；R1：1×240ml，R2：1×60ml；R1：1×100ml，R2：1×25ml；R1：2×32ml，R2：2×8ml；12×60 测试；50测试；100测试；150测试；200测试；300测试；400测试。rn校准品规格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；5×0.5mL；5×1mL；5×2mL；6×0.5mL；6×1mL；6×2mL。质控品规格：1×0.5mL；1×1mL；1×2mL；2×0.5mL；2×1mL；2×2mL；3×0.5mL；3×1mL；3×2mL。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	400测试	4484.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	R1:1×40ml R2:1×10ml	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	R1:2×40ml R2:2×10ml	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	R1:2×30ml R2:1×15ml	2625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	R1:1×60ml R2:1×15ml	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	R1:1×24ml R2:1×6ml	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	R1:2×60ml R2:2×15ml	5250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	100测试	1500.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	400测试	478.7200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法）	皖械注准20182400077	300测试	359.0400