纳米银烧烫伤贴

国产有效注册第三类

产品名称：

纳米银烧烫伤贴

注册人名称：

安信纳米生物科技（珠海）有限公司

国械注准20163140177

注册人住所：

珠海市唐家湾大学路99号C区一期厂房3号楼第四层

批准(备案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2026-08-01

结构及组成：

本品由纳米银抗菌医用非织造布及网状PE膜组成。

适用范围：

用于各种II度及以下烧烫伤及皮肤溃疡等创面，用于辅助减少创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市唐家湾大学路99号C区一期厂房3号楼第四层

型号规格：

5.5×7.5、10×15、20×20、35×40（cm）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163640177注册人应继续完成以下工作：一、在下次申请延续注册前应继续完成：（1）针对人体最大限制使用面积及累计使用时间进行相关研究。（2）在本产品上市后，应对全部患者进行长期的追踪随访，提供大样本的临床评价资料，包括生殖/发育毒性、神经毒性、致癌性等项目并定期形成临床随访报告和随访数据统计分析报告。跟踪随访项目设计应根据纳米银的作用机理、靶器官、可能不良事件等因素具有针对性。二、应关注相关领域动态，继续探索研究纳米银的安全阈值、纳米银的吸收、代谢途径和方式以及纳米银在组织中的蓄积存在形式等，并开展研究方法的适用性研究。三、应加强不良事件监测并及时向有关部门报告，重点关注可能由纳米银引起的不良事件。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177	35*40cm	214.5400
江西省+动态第48批	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177	20*20cm	179.9800
江西省+动态第48批	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177	10*15cm	141.5800
山东省医用耗材限价挂网数据	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177	10x15cm	1415.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177	20x20cm	3599.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177	35x40cm	3218.1000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177		195.40
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177		136.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177		129.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	纳米银烧烫伤贴	国械注准20163140177	10x15cm	135