医用超声耦合贴片-粤深械备20170217号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

深圳市独一生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20170217号

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年3月17日：产品描述或主要组成成份由“主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成”变更为“由水基凝胶块（纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂）及其外包装组成”；预期用途由“用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不具备消毒功能”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上”。

生产地址：

公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段

型号规格：

A型=正方形、B型=长方形、C型=圆形、规格：A型：2×2cm、3×3cm、4×4cm、5×5cm、6×6cm、7×7cm、8×8cm、9×9cm、10×10cm、11×11cm、12×12cm、13×13cm、14×14cm、15×15cm。 B型：4×6cm、6×9cm、7×10cm、8×11cm、9×13cm、11×15cm、13×17cm、15×19cm C型：直径4cm、直径5cm、直径6cm、直径7cm、直径8cm、直径9cm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：