人体成分分析仪-苏械注准20232070534-器械数据

产品名称：

人体成分分析仪

注册人名称：

南京科进实业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232070534

注册人住所：

南京市玄武区玄武大道699-8号6幢201室

批准(备案)日期：

2025-02-06

有效期至：

2028-04-23

结构及组成：

产品由主机、电源线、电源适配器和人体成分分析仪Android软件(发布版本：V2)组成。

适用范围：

本仪器适用于医疗机构进行体重、标准体重、脂肪百分比、基础代谢率的测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-06型号、规格变更由“KBD500、KBD500+、KBD500++”变更为“KBD500A，KBD500B，KBD500+，KBD500++，KBD560，KBD570”结构及组成变更由“产品由主机、电源线、电源适配器和人体成分分析仪Android软件（发布版本：V1）组成。”变更为“产品由主机、电源线、电源适配器和人体成分分析仪Android软件（发布版本：V2）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市玄武区玄武大道699-8号6幢101-1、201室,南京市栖霞区科创路1号金港科技创业中心综合楼11楼东半层

型号规格：

KBD500A，KBD500B，KBD500+，KBD500++，KBD560，KBD570

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232070534”医疗器械注册证共同使用