子宫颈扩张器-赣洪械备20180186号-器械数据

产品名称：

子宫颈扩张器

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180186号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

批准(备案)日期：

2019-12-06

有效期至：

结构及组成：

该产品由一系列不同规格的条棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。子宫颈扩张器采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。

适用范围：

用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“通常由一系列不同规格的条棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。（组成成分：选用GBT1527中规定的钢材或选用GBT1220中规定的不锈钢材料或其他材料制成） ”变更为“该产品由一系列不同规格的条棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。子宫颈扩张器采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

型号：圆头、尖圆头圆头规格：2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24 尖圆头规格：3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24（单位：mm）（包装规格：1把包）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：