上肢康复训练系统-沪械注准20182190338-器械数据

产品名称：

上肢康复训练系统

注册人名称：

上海卓道医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182190338

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2028-11-18

结构及组成：

上肢康复训练系统由训练系统和主控系统两部分组成。两部分之间通过线缆相连。其中训练系统包括操作台、升降杆、连杆、伺服电机和配件，配件包括手握杆套件和分指板套件；主控系统包括显示器、电源、控制主机和软件（发布版本为v1）。

适用范围：

适用于上肢关节功能障碍患者的康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市杨浦区国通路127号701-16室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路570号105室”。;本文件与“沪械注准20182190338”注册证共同使用。;2018-12-14,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182190338”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号105室和（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182190338”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18,生产地址变更为：1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室（自行生产）；2.上海市浦东新区建业路695号2幢1层101（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182190338”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23

生产地址：

上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室

型号规格：

ArmGuider-KBS，ArmGuider-KBP，ArmGuider-KSS，ArmGuider-KSP，ArmGuider-KKS，ArmGuider-KKP，ArmGuider-NBS，ArmGuider-NBP，ArmGuider-NSS，ArmGuider-NSP，ArmGuider-NKS，ArmGuider-NKP

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：