上肢康复训练系统-粤械注准20202191847-器械数据

产品名称：

上肢康复训练系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202191847

注册人住所：

广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405

批准(备案)日期：

2020-12-02

有效期至：

2025-11-11

结构及组成：

产品由主机和控制软件组成，主机由可移动底座、升降柱、控制台、可移动手臂架、肩关节部件、上臂结构部件、肘关节部件、前臂结构部件构成。。

适用范围：

适用于脑卒中（脑梗塞、脑出血）恢复期上肢功能障碍的康复治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401、402、403、404、405

型号规格：

S500

产品储存条件及有效期：

\

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202191847”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械。