理疗电极片

国产备案第一类

产品名称：

理疗电极片

注册人名称：

广州源康鑫实业有限公司

粤穗械备20170109号

注册人住所：

广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室

批准(备案)日期：

2024-07-05

有效期至：

结构及组成：

由导电材料（导电胶）及硅胶组成。微生物指标：细菌菌落总数应不大于20cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌和真菌菌落总数不得检出。

适用范围：

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年05月08日,型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型”。n产品技术要求变更。nn2020年12月23日,型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号”变更为“用于皮肤表面，与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分”变更为“由导电硅胶层和其他辅助层组成，导电硅胶层接触皮肤表面，不含药物成分。”。n产品技术要求变更。nn2022年03月01日,型号/规格由“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型”变更为“Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型”；预期用途由“用于皮肤表面，与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，导电硅胶层接触皮肤表面，不含药物成分。”变更为“由导电材料（导电胶）及硅胶组成。”。n产品技术要求变更。nn2024年06月19日,生产地址由“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼、嘉禾街望岗工业区三路33号D栋102室”；型号/规格由“Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型”变更为“Ⅵ型、Ⅺ型、Ⅻ型”；产品描述由“由导电材料（导电胶）及硅胶组成。”变更为“由导电材料（导电胶）及硅胶组成。微生物指标：细菌菌落总数应不大于20cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌和真菌菌落总数不得检出。”。n产品技术要求变更。nn2024年07月05日,备案人注册地址由“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室”；生产地址由“广州市白云区嘉禾街望岗工业三路自编36号D栋六楼、嘉禾街望岗工业区三路33号D栋102室”变更为“广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室、102室”。

生产地址：

广州市白云区嘉禾街望岗工业区三路33号D栋601室、102室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	理疗电极片	粤穗械备20170109号	40*61mm	35.0000
江西省+动态第46批	理疗电极片	粤穗械备20170109号	80*80mm	35.0000
江西省+动态第46批	理疗电极片	粤穗械备20170109号	30*60mm	35.0000
江西省+动态第45批	理疗电极片	粤穗械备20170109号	50501.5mm	30.0000
江西省+动态第45批	理疗电极片	粤穗械备20170109号	50701.5mm	39.0000