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磁共振成像系统MRI System

进口 失效 注册 第三类
产品名称:

磁共振成像系统MRI System

注册(备案)号:

国械注进20153063844

注册人住所:

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批准(备案)日期:

2020-05-11

有效期至:

2025-05-10

结构及组成:

产品含MAGNETOM Avanto和MAGNETOM Avanto ex-factory两种配置。二者硬件组成一致,均由1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床组成。区别在于软件,前者软件版本号为syngo MR B19,后者软件版本号为syngo MR D13,计算机系统即工作站型号和线圈型号见附页。

适用范围:

产品用于临床MRI诊。

代理公司:

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况:

生产地址:

Henkestrasse 127, DE-91052, Erlangen, Germany

型号规格:

MAGNETOM Avanto

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20153283844