磁共振成像系统MRI System-国械注进20193060345-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统MRI System

注册人名称：

Siemens Healthcare GmbH

注册(备案)号：

国械注进20193060345

注册人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批准(备案)日期：

2019-07-05

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

该产品由3T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床、电子柜组成。具体信息见附页。

适用范围：

供临床MRI图像诊断。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

2019-08-21 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ;”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司 ; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室;”。 2020-11-27 申请人拟新增脊柱线圈的呼吸传感功能，涉及变更注册证所附的产品技术要求，详见《变更对比表》。

生产地址：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

型号规格：

MAGNETOM Vida

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6828。