磁共振成像系统MRI System

进口失效注册第三类

产品名称：

磁共振成像系统MRI System

注册人名称：

国械注进20193061579

注册人住所：

Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY

批准(备案)日期：

2019-01-16

有效期至：

2024-01-15

结构及组成：

由3T超导磁体、梯度系统、射频系统（双通道发射）、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附页。

适用范围：

用于临床MRI诊断。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

变更情况：

生产地址：

Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany

型号规格：

MAGNETOM Skyra

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3284816号