数字化摄影X射线机-沪械注准20182300270-器械数据

产品名称：

数字化摄影X射线机

注册人名称：

柯尼卡美能达再启医疗设备（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182300270

注册人住所：

上海市嘉定工业区叶城路1211号6幢

批准(备案)日期：

2018-07-27

有效期至：

2023-07-26

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、摄片床（含管组件支架）、立式摄影架、数字X射线成像系统或无线数字平板探测器及影像系统、显示器防散射滤线栅组成。其中数字X射线成像系统包括平板探测器（选配一～选配三）、图像诊断处理软件（发布版本：V1）和电脑主机；无线数字平板探测器及影像系统包括平板探测器、图像处理软件（发布版本：IRayDR 1）、电脑主机。

适用范围：

供医疗机构对患者进行常规X射线摄影，获得单幅X射线影像供临床诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区叶城路1211号4幢、5幢、6幢

型号规格：

LiteDR(选配一～选配四)

管理类别：

第二类

备注：

不适用于牙科及乳腺X射线摄影，不适用于数字减影血管造影X射线摄影。新生儿、婴儿和危重症患者在临床医生指导下进行。禁止对孕妇进行曝光。