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数字化摄影X射线机
沪械注准20202060434
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
2020-09-08
2025-09-07
产品由硬件和软件(MULTIX Impact Image System,发布版本VA11)组成,其中硬件组成详见附页(主要配置、选配件和附件)。
产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查,获得单幅X射线影像供临床诊断。
1. 限束器由“Collimator AL04 II-D”变更为“Collimator RFU”;2. 检查床由“TBL-M-W(固定床)”变更为“Table motorized_Mars(升降床)”;3. MULTIX Impact 亿拍(配置一)立式胸片架由“BWS-A-W”变更为“立柱:Vertical module motorized,影像接收装置托盘:Front Module_Wireless FD”;MULTIX Impact 亿拍(配置二)立式胸片架由“BWS-X”变更为“立柱:Vertical module motorized,影像接收装置托盘:Front module_fixed FD”;4. 新增骨龄软件功能;5. 软件名称由“MULTIX Impact Image System”变更为“Image System”;软件发布版本由“VA11”变更为“VA20”;6. 附件:剂量测量电离室(AEC)由“3野”变为“5野”;7. 选配件:无线遥控控制台(WRCC)新增“球管架运动控制”和“一键到位”功能;8. 选配件:“移动检查床GT” 名称变更为“CoreXL的移动检查床”;9. 增加选配件:“FD保护装置”、“暗盒托架,侧位”、“平板探测器电池充电器”、“补偿滤波片”、“控制室对讲系统”、“不间断电源”;10. 删除选配件:“BABIX摇篮,U形,700mm”、“BABIX摇篮的手推车”、“BABIX 机架,适用于U型BABIX”。
上海市浦东新区周祝公路278号
MULTIX Impact 亿拍(配置一);MULTIX Impact 亿拍(配置二)
第二类
无
WFC型数字化摄影X射线机
晋食药监械(准)字2014第2300052号/山西万科医用设备有限公司移动式数字化摄影X射线机
粤械注准20182300527/深圳市宝润科技有限公司 有效期至:2023-05-01数字化摄影X射线机
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沪械注准20182300247/柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 有效期至:2023-07-04数字化摄影X射线机
沪械注准20182300269/柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 有效期至:2023-07-26数字化摄影X射线机
沪械注准20182300270/柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 有效期至:2023-07-26数字化摄影X射线机
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沪械注准20212060358/柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 有效期至:2026-06-09数字化摄影X射线机
沪械注准20212060356/柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 有效期至:2026-06-09数字化摄影X射线机
沪械注准20212060357/柯尼卡美能达再启医疗设备(上海)有限公司 有效期至:2026-06-09数字化摄影X射线机
沪械注准20202060436/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-07数字化摄影X射线机
沪械注准20202060435/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2025-09-07数字化摄影X射线机
沪械注准20192060275/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2024-06-13数字化摄影X射线机
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辽械注准20212060033/辽宁开普医疗系统有限公司 有效期至:2026-04-21数字化摄影X射线机
川械注准20232060160/深图医疗科技(成都)有限公司 有效期至:2028-05-08数字化摄影X射线机
川械注准20232060159/深图医疗科技(成都)有限公司 有效期至:2028-05-08