肌酐检测试剂盒(酶法)-渝械注准20162400092-器械数据

产品名称：

肌酐检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

重庆科博生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20162400092

注册人住所：

重庆市巴南区木洞镇广泽中小型企业科技成果转化基地A4栋

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

生产地址：

重庆市巴南区木洞镇广泽中小型企业科技成果转化基地A4栋

型号规格：

R1:2×15mL R2:2×5mL ; R1:2×45mL;R2:2×15mL; R1:3×45mL R2:3×15mL; R1:4×45mL;R2:4×15mL; R1:6×45mL R2:6×15mL

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中肌酐的含量,临床上主要用于肾功能的评价指标之一。

主要组成成分：

本产品由试剂R1和试剂R2组成R1HEPES11.9g;重组肌酸(脱氢)酶1.00mL(10mg/mL);重组肌氨酸氧化酶0.040g;辣根过氧化物酶0.033g;N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐0.118g;P3001.00mLR2HEPES11.9g;4-氨基安替吡啉0.203g;重组肌酐酶0.250g;P3000.50mL