牙科种植用钻-陕械注准20242170147-器械数据

产品名称：

牙科种植用钻

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242170147

注册人住所：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

批准(备案)日期：

2024-09-18

有效期至：

2029-09-17

结构及组成：

科种植用钻由柄部和工作端组成，包含球钻、先锋钻、扩孔钻、定位钻、螺钉钻头,其材质符合ASTM-A564/A564M-19规定的S46500不锈钢材料制造，非无菌形式提供。工作端（除球钻、螺钉钻头外）表面采用类金刚石（DLC)涂层处理，杆部无涂层。

适用范围：

该产品用于在牙科种植手术过程中预备种植窝洞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号

型号规格：

见“产品技术要求” 附录D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

禁忌证：1.免疫缺陷。2.精神疾病或严重心理障碍。3. 严重的精神系统疾病（如：中风，帕金森病，阿尔兹海默氏病）。4.在牙科植入物介入前的三个月内有肿瘤和接受化疗或进行放射治疗的患者。5.其它不适合接受口腔种植手术的情况。