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全自动仿生助产仪

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

全自动仿生助产仪

注册人名称:

扬州科兰电子有限公司

注册(备案)号:

苏械注准20192180349

注册人住所:

扬州市江都区引江路34号5北侧

批准(备案)日期:

2019-04-22

有效期至:

2024-04-21

结构及组成:

全自动仿生助产仪由主机、脚踏开关、连接管、手柄附件(扩张模具)、音乐播放器(选配)组成,其中手柄附件(扩张模具)由手柄和气囊组成;按型式不同分为台式和推车式两种。

适用范围:

适用于对正常足月妊娠,无头盆不称、无软产道异常,宫颈成熟,先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术。对妊娠合并症、并发症患者,临床医生评价了阴道分娩的可行性之后,方可以使用。

生产地址:

扬州市江都区引江路34号5北侧

型号规格:

LK-720、LK-720Y、LK-730、LK-730Y

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类

备注:

原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2540928号。