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全自动仿生助产仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动仿生助产仪

注册人名称：

鲁械注准20162180561

注册人住所：

山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

该产品由主机、脚踏开关、连接管和手柄附件组成，可选配音乐播放器，其中手柄附件分为附件A和附件B，附件A由手柄和气囊组成，均为无菌提供，一次性使用；附件B的手柄和气囊为分体式结构，气囊部分为无菌提供，一次性使用，手柄为非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

正常足月妊娠，无头盆不称、无软产道异常，宫颈成熟，先露达到棘平或棘上1公分者；对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可行性之后，可以使用。

生产地址：

淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼、淄博市张店区共青团西路109号世星大厦三楼

型号规格：

KCB-Ⅰ、KCB-Ⅱ、KCB-Ⅲ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类