全自动仿生助产仪-苏食药监械(准)字2014第2540928号-器械数据

产品名称：

全自动仿生助产仪

注册人名称：

扬州科兰电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2540928号

批准(备案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

结构及组成：

全自动仿生助产仪主要由主机、脚踏开关、连接管、手柄附件、音乐播放器(选配)组成,其中手柄附件由手柄和气囊组成,按型式不同分为台式和推车式两种。基本参数:气囊直径范围:50～100mm,充气速度:3～9min,保持时间:0～9min,过压保护:当气囊内部压力≥设定值时,仪器会启动过压保护功能并自动排气,设定值范围为60～30kPa,具有手动、脚踏、导乐(适用时)等功能。

适用范围：

适用于对正常足月妊娠,无头盆不称、无软产道异常,宫颈成熟,先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术;对妊娠合并症、并发症患者,临床医生评价了阴道分娩的可能性之后,方可以使用。

产品标准编号：

YZB/苏0767-2014 全自动仿生助产仪

生产地址：

扬州市江都区引江路34号5北侧

型号规格：

LK-720、LK-720Y、LK-730、LK-730Y