一次性使用自体血液回收器-国食药监械(准)字2011第3451590号-器械数据

产品名称：

一次性使用自体血液回收器

注册人名称：

北京中科盛康科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3451590号

注册人住所：

北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层

批准(备案)日期：

2011-12-28

有效期至：

2015-12-27

结构及组成：

产品主要储血罐、输入导管、输出导管、血浆袋、负压吸引装置、引流管和导引针组成。主要性能指标:无菌、无热原;储血罐容积:800ml;血浆袋容积:500ml;血液过滤器孔径:200μm;空气除菌滤器孔径:0.22μm;负压值: ≤3.0 kPa ～13.3 kPa(≤22.5 mmHg～100 mmHg),可调;电源:内部电源,碱性电池,3V。

适用范围：

XH-1000型一次性使用自体血液回收器是一种封闭式的血液回收系统,用于临床手术后自体引流血液的收集、过滤和回输,以及后续的引流。

变更情况：

变更日期:2014.12.08,产品名称由“一次性使用自体血液回收器”更改为“一次性使用负压引流血液回收器”。

产品标准编号：

YZB/国 4571-2011《一次性使用自体血液回收器》

生产地址：

北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层

型号规格：

XH-1000型