一次性使用自体血液回收器-国械注准20153451844-器械数据

产品名称：

一次性使用自体血液回收器

注册人名称：

北京中科盛康科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153451844

注册人住所：

北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层

批准(备案)日期：

2015-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

产品主要储血罐、输入导管、输出导管、血浆袋、负压吸引装置、引流管和导引针组成。主要性能指标:无菌、无热原;储血罐容积:800ml;血浆袋容积:500ml;血液过滤器孔径:200μm;空气除菌滤器孔径:0.22μm;负压值: ≤3.0 kPa ～13.3 kPa(≤22.5 mmHg～100 mmHg),可调;电源:内部电源,碱性电池,3V。

适用范围：

XH-1000型一次性使用自体血液回收器是一种封闭式的血液回收系统,用于临床手术后自体引流血液的收集、过滤和回输,以及后续的引流。

变更情况：

“生产地址:北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“生产地址:北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”。

型号规格：

XH-1000型

预期用途：

XH-1000型一次性使用自体血液回收器是一种封闭式的血液回收系统,用于临床手术后自体引流血液的收集、过滤和回输,以及后续的引流。

主要组成成分：

产品主要储血罐、输入导管、输出导管、血浆袋、负压吸引装置、引流管和导引针组成。主要性能指标:无菌、无热原;储血罐容积:800ml;血浆袋容积:500ml;血液过滤器孔径:200μm;空气除菌滤器孔径:0.22μm;负压值:≤3.0kPa～13.3kPa(≤22.5mmHg～100mmHg),可调;电源:内部电源,碱性电池,3V。