一次性使用自体血液回收器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用自体血液回收器

注册人名称：

北京中科盛康科技有限公司

国械注准20153101844

注册人住所：

北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

XH-1000、XH-2000由储血罐、输入导管、输出导管、血浆袋、负压系统(电池)、引流管、导引针组成。XH-3000、XH-4000由储血罐、输入导管、输出导管、血浆袋、负压系统(电池)、引流管组成。

适用范围：

用于临床手术后自体引流血液的收集、过滤和回输，以及后续的引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017-07-27 “生产地址：北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”。 2019-01-07 “注册人住所：北京市丰台区芦沟桥南里8号36号楼一层”变更为“注册人住所：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2020-09-01 产品注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。2021-02-26 “生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼一层、二层”变更为“生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼”。 2024-01-17 见变更对比表。

生产地址：

北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼

型号规格：

XH-1000、XH-2000、XH-3000、XH-4000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-4000	3500.0000
新疆+阳光采购	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-3000	3200.0
新疆+阳光采购	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-4000	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-4000	3500.0
新疆+阳光采购	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-2000	3000.0
新疆+阳光采购	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-1000	2450.0
新疆+阳光采购	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-1000	2450.0
新疆+阳光采购	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-2000	3000.0
新疆+阳光采购	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-3000	3200.0
江西省+动态第37批	一次性使用自体血液回收器	国械注准20153101844	XH-4000	3500.0000