高强度聚焦超声肿瘤治疗系统-国械注准20153231821-器械数据

产品名称：

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153231821

注册人住所：

四川绵阳长虹大道兴盛街18号

批准(备案)日期：

2015-09-25

有效期至：

2020-09-24

结构及组成：

产品由计算机、治疗监视器、辅助B超图像监视器、配电盘、高频功率电源、组合治疗头(指:将B超探头和超声治疗头装在同一轴线上的组合体)、机械运动机构、治疗床、介质水加热控制器、水箱、B超定位系统、水处理机组成。具体性能参数见注册产品标准。附件:注册产品标准

适用范围：

用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤,乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。治疗时必须选择有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。对于以上各项适应证的消融治疗,仍有待注册后的临床研究,对适应证进行细化和规范化以明确不同病症的具体适用情况。

生产地址：

四川绵阳长虹大道兴盛街18号

型号规格：

CZ901