骨膜剥离器-沪食药监械（准）字2013第1101427号-器械数据

产品名称：

骨膜剥离器

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1101427号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2013-09-05

有效期至：

2017-09-04

结构及组成：

剥离器头部采用2Cr13Mo材料或GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制成，弹性剥离器头部采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1、剥离器的刃口应锐利，不得有崩刃及钝口。剥离器头部与手柄焊接应牢固、正直。2、直球头/弯（弹性），弯/弯（弹性），直角/弯（弹性）型号产品的头部应有良好的弹性。3、剥离器经热处理后，采用30Cr13材料的剥离器的硬度为HRC 47-53，采用32Cr13Mo材料的剥离器硬度为HRC 50-58，采用20Cr13或2Cr13Mo材料的剥离器硬度为40-48。4、剥离器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、剥离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。6、剥离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部柄花应清晰、完整，无缺花、烂花。