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骨膜剥离器

国产失效注册

产品名称：

骨膜剥离器

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100024号

批准(备案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

骨膜剥离器包括:剥离型、剥离Ⅱ型、双头型,骨膜剥离器应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)骨膜剥离器的外形应平整、光滑。不得有斑痕、裂纹等缺陷。2)骨膜剥离器的刃部应为钝刃,且不得崩刃、卷刃。3)骨膜剥离器的刃部20mm范围内应经热处理,其硬度值为40～45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《骨膜剥离器》。

适用范围：

该产品是供剥离陈旧或不能修复的骨膜用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0278-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号

型号规格：

剥离型、剥离Ⅱ型、双头型