医用制氧机-湘械注准20202081372-器械数据

产品名称：

医用制氧机

注册人名称：

长沙心诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202081372

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号

批准(备案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

制氧机由主机、湿化箱、遥控器、吸氧管/雾化面罩组成。

适用范围：

采用变压吸附原理、通过分子筛吸附氮气和其他气体，从空气中分离出90%以上的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用，并可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其传输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-08-17n变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心一期 A3 栋 203 号房，A2栋3层301、302、303号房”变更为“湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号”。2、变更生产地址由“浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心一期 A3 栋 203 号房，A2栋3层301、302、303号房”变更为“湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼”。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经开区（高新区）金阳大道2588号二号楼2楼、3楼

型号规格：

Y9、Y12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：