胶体金试纸分析仪-粤械注准20192220568-器械数据

产品名称：

胶体金试纸分析仪

注册人名称：

深圳市华科瑞科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192220568

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

由测量卡、电子电气、机械、光学、软件部分、校正附件及其它附件（电源线、适配器和USB线）组成。

适用范围：

与胶体金试纸配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

变更情况：

2023-02-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号（邦健健康工业厂区）A栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501”。rn2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号（邦健健康工业厂区）A栋7楼”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房501

型号规格：

HR201

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192220568”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备