胶原贴敷料

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

胶原贴敷料

注册人名称：

国械注准20263140056

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座7门302室-1

批准(备案)日期：

2026-01-14

有效期至：

2031-01-13

结构及组成：

本产品由预灌装胶原蛋白溶液(I型胶原蛋白和注射用水)和敷材无纺布两部分组成，其中I型胶原蛋白来源于牛跟腱。产品不含防腐剂。产品经γ射线辐射灭菌。

适用范围：

该产品适用于激光、光子术后创面修复辅助治疗，创面深度限于表皮及真皮浅层，单个光斑扫描面积不大于400mm2。I型胶原蛋白溶液不得用于注射。

生产地址：

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地D座502室

型号规格：

F-R：0.5mL(φ4cm)、F-F：1mL(5×5cm)、F-Y：5mL(18×6.8cm)、F-M：20mL(φ22.5×21.5cm)、F-J：25mL(30×20cm)

管理类别：

Ⅲ

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