一次性使用胆道引流管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用胆道引流管

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

豫械注准20212141725

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2026-09-25

结构及组成：

胆道引流管Ⅰ型由引流管、硬套管、加硬套管、体表导管固定装置组成；胆道引流管Ⅱ型由引流管、硬套管、加硬套管、体表导管固定装置和固定线组成；引流管由导管座、导管(含亲水涂层)和固定拉线组成；硬套管由套管接头和套管组成；加硬套管由套管芯、三棱针、螺纹帽、套管接头和针管组成

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-07结构及组成由“胆道引流管由引流管、硬套管、加硬套管和体表导管固定装置组成；引流管由导管座、导管（含亲水涂层）和固定拉线组成；硬套管由套管接头和套管组成；加硬套管由套管芯、三棱针、螺纹帽、套管接头和针管组成”变更为“胆道引流管Ⅰ型由引流管、硬套管、加硬套管、体表导管固定装置组成；胆道引流管Ⅱ型由引流管、硬套管、加硬套管、体表导管固定装置和固定线组成；引流管由导管座、导管（含亲水涂层）和固定拉线组成；硬套管由套管接头和套管组成；加硬套管由套管芯、三棱针、螺纹帽、套管接头和针管组成”。型号、规格变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

详见附件2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-1445-II	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-1045-II	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-1245-II	9000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-0830-I	1100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-0825-I	1100.0000
江西省+动态第53批	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-0620-I	1100.0000
江西省+动态第53批	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-0625-I	1100.0000
江西省+动态第53批	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-0630-I	1100.0000
江西省+动态第53批	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-0635-II	9000.0000
江西省+动态第53批	一次性使用胆道引流管	豫械注准20212141725	DY-0640-II	9000.0000