一次性使用胆道引流管-湘械注准20232140916-器械数据

产品名称：

一次性使用胆道引流管

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232140916

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

一次性使用胆道引流管由引流管头端、管身、接头和矫直管组成,另有选配件(外接引流系统)由经鼻管和外引流连接管组成。引流管管身由低密度聚乙烯（LDPE）制成，引流管接头由聚丙烯（PP）制成，矫直管由高密度聚乙烯（HDPE）制成；外引流连接管由为聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）和聚碳酸酯（PC）制成；经鼻管由聚氨酯（TPU）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配合使用，通过口鼻进入胆管，用于胆汁引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：