医用超声耦合贴片-粤深械备20251025号-器械数据

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20251025号

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房301

批准(备案)日期：

2025-08-13

结构及组成：

由水基凝胶块(由纯化水、聚乙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆浸入棉片组成)及定位胶布圈(背胶无纺布及离型纸)组成。需符合的微生物限度要求：菌落总数/(cfu/g)≤100，霉菌和酵母菌总数/(cfu/g)≤100，洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检岀，非无菌产品。

适用范围：

改善超声探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房301

型号规格：

圆型：直径40mm、直径50mm、直径60mm

备注：

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