雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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左心耳封堵器系统
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
左心耳封堵器系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243130032
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢911室
批准(备案)日期：
2024-01-04
有效期至：
2029-01-03
结构及组成：
该产品由预装载的左心耳封堵器和输送系统组成。左心耳封堵器由镍钛合金网架、纯钛栓头、PET覆膜、PET缝合线和镍钛合金固定销组成。输送系统由输送鞘管、鲁尔接头、止血阀、直通阀、推送杆和手柄组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于CHA2DS2-VASc评分≥2分，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢2层（名义楼层1层）B区和11幢A-B2-001室
型号规格：
FL20、FL23、FL26、FL29、FL32、FL35
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
\\/
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL29 | 65000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL26 | 65000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL20 | 65000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL23 | 65000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL32 | 65000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL35 | 65000.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第六批) | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL29 | 65000.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第六批) | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL26 | 65000.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第六批) | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL20 | 65000.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第六批) | 左心耳封堵器系统 | 国械注准20243130032 | FL23 | 65000.00 |
