自动调节正压通气治疗机-津械注准20252080127-器械数据

产品名称：

自动调节正压通气治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20252080127

注册人住所：

天津市武清京津产业新城核心区(武清开发区)畅源道国际企业社区H2号楼805室

批准(备案)日期：

2025-04-25

有效期至：

2030-04-24

结构及组成：

产品由主机、湿化器、电源适配器和附件组成。其中主机的构成部件包含网电源部件、显示屏、控制按键、风机及输出接口。加温湿化器构成部件包括加热部件及储水罐。附件包括过滤棉。

适用范围：

本设备适用于成年人(30 公斤以上)阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗。可在医疗机构或家庭环境中使用。不可用于生命支持，需要在专业医生指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市经济技术开发区科创六街85号院2号楼3层(委托生产)

型号规格：

VK05、VK05A、VK05M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：北京五瑞美阳医疗器械有限责任公司；统一社会信用代码：91110302MA01WW3B9U。